Американская компания Abiomed получила сертификацию FDA на протез сердца под названием AbioCor . Это первое в мире искусственное сердце, которое полностью имплантируется в грудную клетку и никаких трубочек и проводов через кожу не проводится. Все сердечные протезы, которые устанавливались до сих пор, подключались к довольно большому внешнему аппарату, обеспечивающему питание, сокращения и управление протезом. А вот AbioCor питается от батареи, которая также имплантируется под кожу в районе живота и подзаряжается с помощью индукционной катушки, которую нужно устанавливать снаружи каждый час. Контроллер, управляющий сердцем - тоже имплантируется внутрь тела. Похоже на сказку, не правда ли?

В принципе, так оно и есть. Потому что пока, это искусственное сердце работает лишь в теории. Еще ни одному пациенту оно не устанавливалась, и не понятно, сможет ли пациент выжить с таким искусственным сердцем. И даже если кто-то согласится на имплантацию AbioCor - ему нужно будет соответствовать определенным требованиям, в частности по размеру грудной клетки .

Так как же этот протез получил сертификацию такого серьезного медицинского регулятора, как FDA? Дело в том, что он получил особый сертификат - HDE, который дается на продукты для умирающих пациентов, у которых нет других альтернатив. Такие сертификаты FDA дает даже без проведения успешных клинических испытаний.

До сих пор единственным протезом сердца, который получил сертификацию в США было искусственное сердце CardioWest . На данный момент это единственное в мире эффективно-работающее искусственное сердце, которое позволяет пациентам продержаться несколько месяцев до появления донорского сердца для трансплантации.

Пересажено десятое искусственное сердце Abiocor

11 марта 2003 года, 00:00

Сердце Abiocor. Иллюстрация с сайта Technology.singnet.com.sg

В понедельник компания Abiomed заявила о пересадке десятого искусственного сердца Abiocor, сообщает Associated Press. Имплантация была проведена в Епископальной больнице святого Луки Техасского института сердца 24 февраля. Семья пациента против разглашения его имени.

Шести пациентам были имплантированы такие устройства в 2001 году и троим – в 2002. Сердце Abiocor предназначено для людей с конечной стадией сердечной недостаточности и неблагоприятным прогнозом. Прибор размером с грейпфрут не имеет проводов, выходящих на поверхность тела, и заряжается через кожу.

Искусственное сердце AbioCor

В современном мире, наполненном стрессами, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний занимает лидирующие позиции. При этом процентное соотношение людей, страдающих от проблем с сердцем по отношению к предыдущим годам, стремительно растет. Естественно, этот показатель увеличивается и в количественном отношении.

Нуждающихся в срочной помощи, в мире насчитывается более 23 млн. в то время как операций по пересадке сердца донора проводится едва 3,5 тыс. Одним из наиболее кардинальных средств спасения пациентов с неизлечимо больным сердцем является имплантация его механического аналога. Первым полностью имплантируемым можно считать искусственное сердце AbioCor. которому в 2006 году американское управление по контролю над пищевыми продуктами и медикаментами FDA дало одобрение на применение в серийных масштабах.

Это было не случайным событием, поскольку в этой разработке действительно был достигнут революционный скачок. Основными проблемами искусственного сердца являются его габариты, долговечность и автономность. AbioCor, в отличие от предыдущих моделей, не имеет выводов наружу каких либо проводов или разъемов, которые могли бы стать в перспективе источником инфекций. Аккумулятор имплантируется в брюшную полость, зарядное устройство ­ в грудную клетку. При этом зарядка осуществляется через электромагнитное излучение. В какой-то мере это напоминает кибернетический организм, который присущ некоторым героям из браузерных игр http://nicemmo.ru/load/igry/str/bombiki/4-1-0-3. участвующих в приключениях.

Само искусственное сердце AbioCor полностью замещает природное сердце и имеет достаточно компактную конструкцию, чтобы уместиться в грудной клетке. Природное сердце в этом случае полностью удаляется.

К сожалению, пока не создано искусственного сердца, которое давало бы возможность жить десятки лет. AbioCor также еще не в состоянии стать эффективной заменой настоящему сердцу, однако с его помощью зафиксирован случай продления жизни на 17 месяцев, что для человека, которому остались считанные дни, очень хороший показатель. Ведь нужно учитывать, что сердце, изношенное до такой степени, что его необходимо менять, конечно же, не является единственной болезнью у такого человека.

Еще одной проблемой является недостаточная емкость аккумуляторов. Имплантированный литий-ионный аккумулятор позволяет продержаться лишь час в автономном режиме. Навесной вариант, который носят на поясе, дает еще два часа дополнительного времени, после чего требуется обязательное подключение к сети. Тем не менее, работа по усовершенствованию сердечных имплантантов продолжается.

Искусственное сердце AbioCor получило официальную путёвку в жизнь

Сердце AbioCor весит 907 граммов. Но это – не единственный узел, который в комплекте будет имплантирован пациенту .

Имплантируемое искусственное сердце AbioCor компании Abiomed получило одобрение от американского управления по контролю над пищевыми продуктами и медикаментами .

Это первое в мире полностью вживляемое постоянное искусственное сердце проходило испытания на пациентах-добровольцах в течение нескольких лет. Теперь его имплантация должна принять более массовый характер. Потенциально речь идёт о сотнях, а, быть может, тысячах человек.

Слова полностью вживляемое означают, что наружу здесь не выходят никакие провода и шланги . Аккумуляторы и контроллер сердца также имплантируются в тело , зарядное устройство недалеко от нового сердца в области груди. Энергию для подзарядки батарей оно получает сквозь кожу посредством электромагнитного излучения.

Тут, к слову, нужно добавить, что в последние годы над аналогичной по принципу действия системой беспроводного питания искусственного сердца работали специалисты российского НИИ трансплантологии и искусственных органов. однако, американские коллеги, очевидно, имели больше средств и возможностей, чтобы довести свою модель до серийного производства и вот теперь одобрения FDA.

Сердце AbioCor предназначено для полной замены больного сердца , причём только для тех пациентов, которых без такого вмешательства ждёт неизбежная смерть менее чем через один месяц, и для которых, по тем или иным причинам, просто невозможен иной путь спасения трансплантация донорского органа или иное лечение.

Внутренняя литиевая батарея AbioCor обеспечивает работу насоса в течение часа. Надеваемая на пояс внешняя батарея с электромагнитным передатчиком энергии даёт пациенту два часа автономности. После чего её следует подключить к сети.

Пока учёные и инженеры не смогли создать сердце, с которым пациенты могли бы жить годами. Причём тут проблема не только и не столько в механизме искусственного сердца, сколько в состоянии организма пациентов, у которых столь тяжёлая проблема с сердцем, что требуется его полная замена, никогда не бывает единственной проблемой здоровья.

И всё же испытания AbioCor на 14 пациентах показали, что это механическое сердце продлевает жизнь на месяцы. В двух случаях AbioCor подарили больным дополнительные 10 и 17 месяцев .

Создатели AbioCor отмечают, что, даже зная о высоком риске и необходимости находиться в окрестностях розетки, многие тяжёлые пациенты согласились бы на лишнее время для общения с родными и друзьями. Ведь без имплантации механизма им оставалось бы жить считанные дни.

О других искусственных сердцах читайте здесь и здесь.

Развитие технологий искусственных сердец

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Подобные документы

Признаки внезапной остановки сердца. Наружный массаж, после остановки сердца с целью восстановления его деятельности и поддержания непрерывного кровотока до возобновления работы сердца. Эффективность искусственного дыхания изо рта в рот и изо рта в нос.

Первая пересадка сердца животного человеку. Показания, противопоказания к трансплантации. Требования к донору сердца. Индукция терапии в предоперационном периоде. Включение искусственного кровообращения. Хирургический доступ, соединение крупных сосудов.

Кардиохирургия и качество жизни. Эффективность хирургии сердца. Доступность хирургии сердца. Операция в ритме сердца. Робот оперирует сердце. Хирургическое лечение ишемической болезни сердца. Мультифокальный атеросклероз. История искусственного сердца.

Определение роли клапанов сердца в системе кровообращения. Развитие клапанного аппарата сердца человека в эмбриогенезе. Скелетотопия и микроанатомия клапанов сердца. Особенности функционирования клапанов в различные фазы сердечного цикла, пороки сердца.

Патоморфология, причины, гемодинамика, симптомы и основные методы диагностики поражений клапанного аппарата сердца. Причины появления патологии. Особенности недостаточности аортального клапана. Характеристика клапанных пороков сердца. Шумы сердца.

Определение понятия врожденных пороков сердца. Диагностические критерии и классификация врожденных пороков сердца. Критические пороки сердца у новорожденных. Специальные методы диагностики. Показания к хирургической коррекции врожденных пороков сердца.

Расспрос и осмотр больного с заболеванием сердца. Диагностическое значение пальпации и перкуссия сердца в патологии. Аускультация сердца: тоны сердца в патологии. Сердечные шумы, диагностическое значение. Синдром поражения клапанного аппарата сердца.

Приобретенные пороки сердца . Недостаточность и стеноз митрального, аортального и трехстворчатого клапанов. Лечение врожденных и приобретенных пороков сердца. Радикальная пластика или имплантация искусственных клапанов, коарктация аорты.

Эхокардиография сердца - современный безболезненный и безопасный метод диагностики многих болезней сердца и сосудов. Преимущества, показания и противопоказания к проведению и эхокардиографии. Показатели, определяющие нормальное состояние сердечной мышцы.

Источники: www.livemd.ru, medportal.ru, www.objectiv-x.ru, www.membrana.ru, knowledge.allbest.ru